EMA recomandă autorizarea Teizeild, un tratament inovator pentru încetinirea diabetului de tip 1

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a propus aprobarea medicamentului Teizeild (teplizumab) pentru întârzierea progresiei diabetului zaharat de tip 1 la pacienții aflați în stadiul incipient al bolii, inclusiv copii de peste 8 ani.

Ce este Teizeild și cum funcționează?

Teizeild conține teplizumab, un anticorp monoclonal care acționează prin reducerea distrugerii celulelor beta din pancreas. Celulele beta sunt responsabile cu producerea insulinei – hormonul esențial pentru reglarea glicemiei. Prin administrarea intravenoasă zilnică, timp de 14 zile consecutiv, tratamentul ajută la încetinirea progresului bolii de la stadiul 2 la stadiul 3.

Despre diabetul zaharat de tip 1

Diabetul de tip 1 este o afecțiune autoimună ce distruge celulele beta, ducând la lipsa insulinei. Aceasta provoacă creșterea nivelului de zahăr în sânge, cu manifestări precum sete intensă, foame, urinări frecvente, scădere în greutate și oboseală. Pe termen lung, diabetul de tip 1 poate afecta organe vitale precum inima, rinichii, ochii și nervii. În Uniunea Europeană, aproximativ 2,2 milioane de persoane trăiesc cu această boală.

Boala este împărțită în trei stadii, simptomele clare apărând în mod obișnuit în stadiul 3, când este necesară administrarea zilnică de insulină. Prin întârzierea intrării în acest stadiu, tratamentul reduce considerabil impactul bolii, mai ales în cazul copiilor.

Studiile care au susținut recomandarea EMA

Recomandarea EMA a fost fundamentată pe un studiu clinic dublu-orb, controlat cu placebo, desfășurat pe 76 de pacienți în stadiul 2 al diabetului de tip 1. După o urmărire mediană de 51 de luni, rezultatele au arătat că 45% dintre pacienții tratați cu teplizumab au progresat către stadiul 3, comparativ cu 72% din grupul placebo. Alte cercetări au indicat, de asemenea, o conservare semnificativă a funcției celulelor beta în cazul persoanelor tratate.

Efecte secundare și pașii următori

Cele mai frecvente reacții adverse au fost scăderea unor tipuri de globule albe (limfocite, leucocite, neutrofile), erupții cutanate și niveluri reduse de bicarbonat în sânge, ceea ce poate conduce la acidoză metabolică.

Decizia finală privind aprobarea acestui tratament în toate țările Uniunii Europene urmează să fie luată de Comisia Europeană.

Pentru pacienții cu diabet de tip 1 din Iași și întreaga regiune Moldovei, această veste aduce speranța unei vieți mai ușoare și a unui control sporit asupra evoluției bolii. În timp ce suntem în așteptarea deciziei finale, perspectivele tratamentului Teizeild marchează un pas important în lupta cu această boală cronică.

Foto arhivă: Maya Kruchankova | Dreamstime.com